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神达:行动医疗打破定时、定点量测局限

时间:2016-06-28 08:08来源:Compotech 作者:任苙萍 点击:
焦点2:连续随时量测
在车用电子表现卓越的神达电脑,对「生命体征侦测」亦多所著墨,特别是心电图 (ECG) 与光学心率 (OHR) 侦测技术。「心率」是判断生命迹象和人体健康的基础指标,常见的量测技术有两种:一是心电图 (ECG) 侦测,二是光学感测。ECG 运用微电极技术记录心脏微小电脉冲变化所产生的心肌细胞内外电位差,藉以了解心脏活动,包括:检测心脏疾病的十二导程 (12-lead ECG)、测量运动心率与变异的单导程 (Single lead) 心跳带,以及不需导电胶的单导程「干式电极」。
 
另一种光学感测则包括:指夹式 (红光)、腕戴式 (绿光) 及耳道式 (红外光)。其运作逻辑是基于心跳分为心脏收缩与舒张两个阶段,而运送到血管的血液会因心脏收缩与舒张时输出血量不同,导致血管颜色有些微差异;光学心率监测器由 LED 光源打入皮肤内,光源会穿过生物组织中行进,再由接收器接收讯号,利用光感测组件吸收光线能量的原理,经由电光感应组件侦测皮肤下的血管搏动变化进行心跳率计算,而吸收最多光线的时期,刚好是心脏收缩的时期。
 
专业医疗产品生命周期长、产品价值高
神达副总经理张乐羣表示,「生命体征侦测」重点在于「可靠」与「使用适当的技术」,针对不同使用者需求,所需量测的生命体征有所不同,因此必须使用适当技术得到适当内容,力求数据正确可靠。不正确、不可靠的数据将造成危险或带来无谓干扰,会让使用者失去信心。就神达认知,凡归类为「医疗电子」、不论可携与否皆属专业范畴,意即:须获得 FDA 认证、在医疗场所或特定通路贩卖、经医界认可者,其余产品基本上只能定位为「健康器材」,不具备医疗等级所要求的准确度或疗效。
 

照片人物:神达副总经理张乐羣
 
张乐羣指出,虽然专业医疗电子产品需要漫长的开发与验证过程且开发成本高,但相对产品生命周期长、产品价值高,先期的产品定位与市场研究非常重要;反之,计步器、心率表等消费型「健康器材」竞争门坎较低、汰换率高,关键在品牌、营销与 Time to Market。此外,若消费型产品厂商能同时发展专业医疗路线,对品牌形象将有拉抬效果。神达采分头并进策略投入上述商用研发,并将于今年下半年发表多项成果——穿戴式心电图记录器、健康手环和 GPS 运动手表。
 
专业、消费市场双轨并行
号称全世界最小的 MiCor A100 ECG 医疗级穿戴式心电图记录器,便于随时量测心电异常,可作为心脏疾病筛检的临床辅助工具。神达运用 NASA 「经验模态分解」(Empirical Mode Decomposition, EMD) 技术解决非线性 (non-linear) 与非稳态 (non-stationary) 数据在分解为「本质模态函数」(IMF) 时的瓶颈,该款号称全球最小的腕式心电图事件记录器 (Cardiac Event Recorder),此款产品目前正在申请 TFDA。利用干式电极技术,可让疑似心律不整的病患,减少配戴时的不舒适,简易的穿戴方式及防水设计,便于随时记录、追踪偶发性的心脏不适症状。
 
沿用 ECG 心率变异分析技术,神达另行发展出「会呼吸」的 MiVia Essential 350 健康手环,可在两分钟内得到精准的生理指数,包括:心率、生理年龄、压力指数、活力指数等,让忙碌的现代人随时分析自我生理信息,规划均衡生活,透过 24 小时观测,提供精准的卡路里消耗与生理活动分析,让使用者易于进行自我健康管理。另一款专为运动族群研发的ㄧ键式贴身教练 MiVia Run 350 GPS 运动手表,让心跳不只是心跳,经由心率变异算法,解析用户体适能,给予正确的运动建议。抢搭物联网 (IoT) 顺风车,神达之后将进一步拓展海外市场。
 

图1:神达全新系列穿戴式产品

医疗环境不健全,认证产品更抢眼
至于在专业医疗产品,神达认为血糖仪、血压计与心电图记录器是现今市场的中流砥柱;不只因为非黏贴式、非侵入式的技术特性,更看好它们皆是「连续量测」的新型态产品设计,将打破以往定时、定点量测的局限性,可充分发挥云端与运算科技优势。不仅有助提升医疗诊断和预防疾病能力,对相关设备及服务供货商亦是一大福音。神达在医疗领域布局多年,曾连手集团成员神通资科,与阳明大学三方合作开发 MioCARE 医疗平板、内建条形码扫描仪,以及行动护理所需的「医嘱执行」系统,在国泰等多家医疗院所,以及大陆江苏、四川及河北等地的三甲医疗中心都有项目导入。
  

图2:Mio CARE行动平板协助护士信息站给药的检查对照,避免错误并缩短检查时间,有助提升医护、给药效率,且方便查询病患用药记录
 
张乐羣透露,在医疗保险不全、资源不足或质量水平参差不齐的地区,通过医疗认证与医师推荐的可携式医疗产品,将具有庞大潜力,特别是能提供专业医疗量测、分析与建议的产品能见度尤高。然张乐羣提醒,业者须留意相关推广是否符合当地法令规范,且要考虑文化差异与医界接受度问题,不能只凭单一模式套用于所有市场。不过好消息是,一旦顺利融入,藉由大量而迅速累积的数字数据,将促使技术层次有可观进展,特别是在算法、疾病追踪与公共卫生领域。
(责任编辑:jane)
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