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联拓生物合作伙伴Tarsus Pharmaceuticals宣布TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎的第二项关键试验中获得积极顶线数据
前言：
联拓生物拥有TP-03在大中华区的开发和商业化许可授权
2022年5月3日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 联拓生物（纳斯达克：LIAN）的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals（Tarsus）昨日宣布，TP-03（0.25%洛替拉纳滴眼液）在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。这进一步印证了其治疗蠕形螨睑缘炎（一种高发眼部疾病）的潜力。基于这些数据，Tarsus计划将于2022年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请（NDA）。
“我们对合作伙伴Tarsus在TP-03的第二项关键试验中继续显示出在治疗方面具有显著的临床意义和统计学意义表示祝贺，”联拓生物首席执行官王轶喆博士说，“这些数据进一步印证了TP-03能够成为治疗蠕形螨睑缘炎标准疗法的潜力。我们估计在中国约有4300万蠕形螨睑缘炎患者，而中国目前尚无已获批的治疗方法。我们也非常期待能在中国尽快启动TP-03的3期临床试验。”
联拓生物于2021年3月获得Tarsus的许可授权，在大中华区对TP-03进行开发和商业化。联拓生物预计将于2022年下半年启动TP-03的3期注册临床试验，以支持其在中国的注册审批。
关于TP-03
TP-03（0.25%洛替拉纳滴眼液）是一种新型研究性药物，通过靶向和根除疾病根源——蠕形螨来治疗蠕形螨睑缘炎的症状。洛替拉纳是一种特征明显的抗寄生虫剂，通过选择性地抑制y-氨基丁酸门控氯通道（GABA-Cl）来限制和根除蠕形螨。它具有高度亲脂性，可促进螨虫所在毛囊中油脂的吸收。Tarsus已完成对TP-03的两项关键性试验的评估，包括Saturn-2试验，共涉及833名患者。两项试验均达到了主要及次要终点，具有统计学意义且没有与治疗相关的严重不良反应。如果通过审批，TP-03将可以为数以百万计患有蠕形螨睑缘炎的患者提供治疗。
关于蠕形螨睑缘炎
睑缘炎是一种常见眼部疾病，以眼睑边缘发炎、发红和眼部刺激为特征。蠕形螨睑缘炎是由人类最常见的体外寄生虫——蠕形螨感染引起。约45%的睑缘炎是由蠕形螨所引起。对于蠕形螨睑缘炎，目前尚无获得FDA或中国国家药品监督管理局批准的治疗方法。
关于联拓生物
联拓生物（LianBio）是一家跨国生物技术公司，其使命是为中国和亚洲患者带来颠覆性药物，改变长期以来本地区缺少创新药物的状况。通过与全球高度创新的生物制药公司合作，联拓生物正在推进其多样化的临床候选药物产品管线，有可能推动心血管、肿瘤、眼科、炎症疾病和呼吸系统不同适应症的新治疗标准。联拓生物正在建立国际化的基础设施，从而将公司定位为首选的合作对象，并为合作伙伴提供进入中国和其他亚洲市场的平台。如需了解详细信息，请访问www.lianbio.com。
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