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硕迪生物2022年第四季度和全年财务业绩以及近期亮点

本文作者:硕迪生物       点击: 2023-04-06 09:41
前言:
口服GLP-1激动剂GSBR-1290 Phase 1b研究已完成给药 预计2023年下半年将获得GSBR-1290 Phase 1b和Phase 2a研究的数据 已完成总额为1.853亿美元的扩大规模首次公开募股
2023年4月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 硕迪生物技术有限公司(纳斯达克股票代码:GPCR)是一家临床阶段的全球化生物制药公司,致力于研发治疗代谢性和肺部疾病的新型口服小分子药物。今日,硕迪生物公布了2022年第四季度和2022年全年财务业绩报告,并重点陈述了公司近期获得的成就。

“2023年2月份的成功上市增强了我们的经济实力,使我们能继续推进GSBR-1290的研发并实现为未得到满足患者提供小分子口服药物的使命,”硕迪生物首席执行官Raymond Stevens博士表示,“全球范围内,2型糖尿病和肥胖症的患病率仍在快速增长,情势不容小觑。硕迪生物现已完成Phase 1b临床研究中GSBR-1290在健康超重受试者中的给药,接下来将针对T2DM和肥胖患者开展Phase 2a研究。”

近期亮点

已完成Phase 1b临床研究中GSBR-1290在健康超重受试者中的给药。GSBR-1290是一种口服的GLP-1受体小分子激动剂,该受体是治疗2型糖尿病和肥胖症的有效药物靶点。Phase 1b研究采用多次给药剂量递增方案,以获取并评价GSBR-1290的安全性、药代动力学和耐受性数据。硕迪生物现计划向美国食品药品监督管理局提交一份方案修正案,推进GSBR-1290的研发进入针对2型糖尿病(“T2DM”)和肥胖症患者的Phase 2a概念验证研究阶段。预计将于2023年下半年可获得Phase 1b和Phase 2a研究的数据。

已完成总额为1.853亿美元的首次公开募股。硕迪生物完成了12,351,000股美国存托股票(ADS)的首次公开募股,每股代表三股普通股,包括承销商全权行使其购买多达1,611,000股额外ADS的选择权,公开发行价为每股ADS 15.00美元。扣除承销折扣和其他估计发售费用后,所得总收益净额约为1.667亿美元,截至2023年2月28日,现金、现金等价物和短期投资总额达 [2.494] 亿美元。

2022年第四季度和全年财务概况

资金状况:截至2022年12月31日,现金、现金等价物和有价证券总计9080万美元。基于直至2025年底的预期关键临床里程碑,硕迪生物预计当前的现金、现金等价物和短期投资可为其提供充足的运营资金。

研发费用:第四季度和截至2022年12月31日止年度研发费用分别为 840 万美元和 3620 万美元,相比之下,2021年同期为990万美元和2910万美元。费用的增长主要是由于公司GLP-1R重点项目和其他研究项目的推进,以及员工人数和股票薪酬费用增加而引起的。

总务及管理费用:第四季度和截至2022年12月31日止年度总务及管理费用分别为 460 万美元和 1640 万美元,相比之下,2021年同期为340万美元和860万美元。年内的增长主要是由于员工人数增长,股票薪酬费用增加,以及公司上市准备过程中产生的专业服务费以及相关其他费用。

净亏损:2022年第四季度的净亏损总计1190万美元,非现金股票薪酬费用为60万美元,相比之下,2021年第四季度的净亏损为1340万美元,非现金股票薪酬费用为90万美元。截至2022年12月31日止年度净亏损为5130万美元,非现金股票薪酬费用为250万美元,相比之下,截至2021年12月31日止年度净亏损为3800万美元,非现金股票薪酬费用为150万美元。

关于硕迪
硕迪生物是一家业内领先的临床阶段生物制药公司,致力于研发治疗多种慢性代谢性和肺部疾病的新型口服治疗药物,解决大量医疗需求未得到满足的问题。利用新一代基于结构的药物设计平台,硕迪生物构建了以科学为导向的 GPCR 靶向研发管线,涵盖两种全资拥有的专有临床阶段小分子化合物,以期克服传统生物制剂和肽类疗法的局限,为全球更多患者提供治疗。欲了解更多信息,请访问www.structuretx.com