2025年6月12日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Spring Bio Solution 是对照药采购和临床试验用品领域的全球领导者,近日推出了 NCE Grid,这是全球首个免费的 NCE-1(新化学实体批准日期满48个月后的第一天,通常被称为“首仿日”)情报平台,用于实时分析及实现 Para IV(第IV段声明专利挑战) 和 NCE-1 机会的集中化和可视化。
在这之前,追踪 NCE 独占期到期情况和 Para IV 申请情况一直是手动进行、分散且繁琐的过程,缺乏集中式解决方案。 监管方面的最新消息分散在各个门户网站,情报被埋没在孤立的数据库中,人们通过电子表格追踪各种期限。 造成的结果? 竞争盲点、研发偏离正轨以及比赛尚未开始就已落败。
对于旨在“首先申请” (即首仿) 的仿制药公司来说,情报差、分散的数据和错过期限可能会导致失去独占期和数百万营收。
NCE Grid 可改变这个现状。
NCE Grid 是全球首款免费工具,可将所有关键数据点 (包括分子式、原研药名称、NCE-1 首仿日、营收、治疗用途、预期销售增长、年复合增长率) 集成到直观的平台中。 凭借实时可视化效果和可操作的洞察力,NCE Grid 可帮助药企的战略、监管和投资组合团队能够采取清晰、快速的方式,识别“首先申请”的机会、确定优先事项并采取行动。
Spring Bio Solution 创始人兼首席执行官 Salim Shaikh 表示:“我们打造 NCE Grid 是因为看到太多公司受限于碎片化的信息而错失良机。 在注重时机的竞赛中,我们的这款平台可为决策者提供清晰度、速度和竞争优势。 当想到 Para IV 时,请考虑 NCE Grid——一款可靠的战略性药物开发指南。”
关于 Spring Bio Solution
Spring Bio Solution 与世界各地的 CRO、制药公司和研究机构合作,为对照药采购和临床试验用品提供可靠的解决方案。 Spring Bio Solution 在美国、欧盟、新加坡和印度等地设有办事处和持有 WDL(药品批发分销执照)的场所,并拥有一个由 400 多家分销合作伙伴和 30 多家原研药企组成的强大网络,确保客户尽快以合规的方式获得关键药品供应。
该公司深受 600 多家客户信赖,在采购对照药物/RLD/原研药样品方面保持 99.9% 的成功率,并具备业界领先的冷链能力,涵盖范围从 -60°C 到常温。 通过与 LSPedia 合作,Spring Bio Solution 也确保完全符合 DSCSA 要求并具有端到端可追溯性。
Spring Bio Solution 拥有支持 1,000 多项临床试验和 12,000 多项生物等效性研究的经验,可协助申办方降低运营风险、信心满满地加速推进药物开发。