三星生物选择QUMAS平台，对整个企业进行合规性管理

QUMAS今天宣布，三星生物（Samsung Biologics）已选择QUMAS提供全集成监管合规平台。三星集团旗下的三星生物，创建于2011年2月，致力于成为生物制药业的领军企业，提供世界一流的基于哺乳动物细胞的cGMP外包生产服务。

 

三星生物已开始在首尔附近建立一家新生产厂，这厂预计2013年1月投入运营。三星生物将引入QUMAS合规平台，该平台是监管合规领域的领导者，将首先用于保证生产质量，以便从创建伊始即确保质量与监管合规。

 

QUMAS合规平台是一套完整的合规解决方案，它将一整套监管合规方案的所有要素整合于同一平台上。它通过一个统一用户界面提供文件管理（政策、标准作业程序（SOP）等）和流程管理（纠正和预防措施、偏差、审计等）等综合管理能力，并具备集成的学习管理和整合的报告与信息板功能，从而确保监管合规，并最终提供更好的经营业绩。

 

在与三星生物合作的第一阶段，QUMAS合规平台将依照21 CFR Part 11的规定，提供质量保证包，用于控制所有生产文件，包括所有相关内容和报告的生成、生命周期管理和可靠的审计控制等。

 

三星生物副总裁、质量保证部负责人Greg Tewalt表示："我们非常高兴能受益于QUMAS团队以及QUMAS合规平台的精湛知识与专业水平，我们期待着双方的合作能够取得丰硕的成果。"

 

QUMAS首席执行官Kevin O'Leary表示："我们很高兴能获得三星生物的青睐。三星生物满意我们在亚洲开展业务的承诺，认可我们经过验证的合规专业知识，以及我们（与合作伙伴Cegedim一道）在一个全集成平台之上提供最佳实务监管合规技术的实力。"

 

QUMAS近期还宣布与CTC Laboratory Corporation（CTCLS）达成了合作伙伴协议。CTCLS将在亚洲经销、部署QUMAS合规平台，并为其提供支持。

 

关于QUMAS

 

QUMAS是企业合规解决方案的全球领先供应商，全球超过250家客户部署了QUMAS的解决方案，QUMAS在高监管行业积累了20年的从业经验。QUMAS解决方案可以帮助组织机构智慧地解决合规难题，从而获得更好的综合治理和更好的经营业绩预测性。QUMAS是微软金牌合作伙伴，为SharePoint 2010、Documentum、Oracle或SQL提供QUMAS合规平台。欲了解更多详情，请访问：www.qumas.com 。