近日,为扩大在高端国际医疗产业链上的市场份额,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞”)再次携手,并在深圳迈瑞大厦举行了医疗器械合作实验室授牌仪式。迈瑞医疗成为大中华区医疗领域首家通过SGS严格审核并建立实验室合作关系的企业,此举标志着双方在医疗器械产品研发技术领域的合作的进一步深入。同时,将为迈瑞医疗器械产品出口和扩张海外销售市场,提供品质及认证的保障,对迈瑞开拓海外市场、提升国际市场竞争力将发挥重大推动作用。
SGS医疗器械全球业务总监Susanna Serra向迈瑞公司中央研发管理部总监关智勇先生授予合作铭牌
迈瑞公司中央研发管理部总监关智勇表示,“在拓展国际市场过程中,迈瑞高度重视产品的质量与产品的国际认证,也一直在加深与国际知名第三方认证机构合作。迈瑞与SGS的合作始于2011年,至今已有31款产品完成INMETRO认证,涉及监护,麻醉,呼吸,超声等多个产品类别。通过多年与SGS标的密切沟通与合作,他们能够在产品设计之初就了解到最新的相关法规,并在与通标专家进行合作测试过程中,学习先进的检测方法,更好地将研发和测试认证过程相融合,提升质量管理体系的整体效率。在合作过程中,迈瑞深也切体会到SGS作为国际权威认证机构‘行大于言’的服务承诺。SGS总是能够迅速响应我们的需求,并能提供灵活高效的解决方案,深刻体现了SGS作为专业认证测试机构的卓越性。”
“SGS作为医疗器械及体外诊断行业测试认证的领先服务提供商,已在超过35个国家建立了由医疗器械专家及测试实验室构成的网络。由于熟知当地法规及市场,并能及时连接SGS的全球服务网络,SGS能为客户提供一个涵盖测试认证、市场准入、第三方审核、评估、体系的一站式服务。”SGS医疗器械服务部中港区总监关俊超先生亦表示,“此次迈瑞成功获得SGS多项安全、EMC标准授权,说明迈瑞可靠性检测实验室的硬件设施、管理水平、技术能力已经达到较高水平。同时,本次合作也为迈瑞新产品快速完成国际认证,进入国际市场奠定坚实基础。随着双方合作伙伴关系的不断深入,我相信SGS的专业服务将为迈瑞进军国外市场提供更加坚实的保障。
近年来,我国医疗设备出口稳步增长,继中小型医疗器械与设备如B超机、监护仪、麻醉机等,基本覆盖欧美和新兴经济体等国外市场后,核磁共振成像装置等大型诊断与治疗设备,成为主要的发展方向。以迈瑞为代表的一批具自主研发能力、科技创新能力的企业,更是将主要精力放在中端及高端产品上,逐步扩大在国际医疗产业链上的市场份额和影响力。
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SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司,在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室,拥有12,000多名训练有素的专业人员。
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